Росздравнадзор приостановил реализацию на территории РФ 38 серий препарата «Вакцина гепатита В»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует  участников фармрынка о признании недействительными протоколов испытаний лекарственного препарата «Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл» производства «Серум  Инститьют оф  Индия, Лтд.» (Индия) перечисленных серий (всего 38). Росздранадзор приостанавливает реализации данных серий препарата на территории РФ.

Решение принято на основании сведений, полученных от Минздрава России и Федеральной службы по аккредитации  о  признании  ООО ИЦ «ФАРМОБОРОНА» недействительными протоколов испытаний данного лекарственного препарата.

Источник: pharmvestnik.ru